脂質(zhì)體擠出器主要應用于藥劑產(chǎn)品粒徑均一化,去除產(chǎn)品中的顆粒和沉淀,減小脂質(zhì)體及乳劑粒徑以便于無菌過濾,分子生物動力學研究。
制備微脂體的方法:
1.薄膜搖振法:將脂質(zhì)以有機溶劑如甲醇及乙醇等溶解,均勻混合后,利用旋轉(zhuǎn)真空干燥機使圓底瓶內(nèi)的溶劑揮發(fā)之后,即可在瓶壁上形成均勻的脂質(zhì)膜,在臨界溫度以上的溫度條件下,將欲包覆物質(zhì)的水溶液和脂質(zhì)膜混合,用手左右搖動,將瓶壁上的脂質(zhì)膜振下來,脂質(zhì)在水溶液中即會自動形成MLV。
2.反相蒸發(fā)法:以有機溶劑溶解高濃度的脂質(zhì),快速混入對于脂質(zhì)量而言體積極少的藥品水溶液,將兩者混合均勻后再以旋轉(zhuǎn)真空干燥機使有機溶劑揮發(fā),形成包覆率較高的微脂體。
3.濾膜擠出法:可將上述方法制成的微脂體,改變成所需粒徑大小的單層微脂體。MLV或LUV置于擠壓器 (extruder) 中,加熱到臨界溫度以上的溫度,以氮氣或氬氣加壓,即能將粒徑較大的微脂體擠成接近濾膜孔徑大小的微脂體。重復擠壓數(shù)次后,即可制造出所需粒徑大小且粒徑分布范圍相當窄的微脂體。利用這種方法制成的微脂體可將粒徑大小控制到一百納米以下。