脂質(zhì)體擠出器主要應(yīng)用于藥劑產(chǎn)品粒徑均一化,去除產(chǎn)品中的顆粒和沉淀,減小脂質(zhì)體及乳劑粒徑以便于無菌過濾,分子生物動力學(xué)研究!通過動力端產(chǎn)生一定的壓力,擠壓樣品通過聚碳酸酯膜(PC濾膜)與不銹鋼微孔濾板,擠出后的樣品,其粒徑分布均勻,可達到納米級。樣品的粒徑大小與擠出壓力及PC濾膜的孔徑有關(guān)。
脂質(zhì)體擠出器的作用原理:
脂質(zhì)體是主要由磷脂雙分子層構(gòu)成的微小球體,磷脂雙分子層也是構(gòu)成細胞膜的主要成分,磷脂分子因具有疏水和親水屬性,能在溶液中疏水端相互結(jié)合親水端相互結(jié)合,自發(fā)形成微小球狀的脂質(zhì)體。脂質(zhì)體擠出器用于制備脂質(zhì)體,粒徑控制精度高、分布窄、易操作、重復(fù)性高,在紫杉醇脂質(zhì)體、阿霉素脂質(zhì)體、柔紅霉素脂質(zhì)體、多柔比星脂質(zhì)體、阿糖胞苷脂質(zhì)體、鹽酸伊利替康脂質(zhì)體等復(fù)雜注射劑型藥物制備過程中具有優(yōu)勢。
脂質(zhì)體擠出器常用的方式:
1、先均質(zhì)再擠出:對于包含大顆粒或聚團較多的脂質(zhì)混懸液,先用超聲或者高壓均質(zhì)機均質(zhì)處理掉大顆?;驁F聚較大的物料,初步處理的物料懸液再通過脂質(zhì)體擠出器進行過濾擠出,這樣不容易堵塞聚碳酸酯膜,又可以獲得粒徑分布均勻且集中的終產(chǎn)物。
2、溶劑與溶質(zhì)純度均較高,初步溶劑化制備的的脂質(zhì)混懸液雜質(zhì)與大顆粒含量較低時,可以直接通過脂質(zhì)體擠出器擠出。